Quality / Compliance Auditor

Job Title: Quality / Compliance Auditor
Pay Rate: Starting at $30 / hr (DOE)
Location: Los Angeles, CA
Area Code: 213, 310, 323, 424, 747, and 818
ZIP Code: 90032
Start Date: Right Away
Keywords: #QualityAuditor #GMPJobs #ManufacturingJobs

Benefits:
* Medical / Health Benefits with multiple plan options, Flexible Spending Accounts, Dental and Vision
* 401k
* On the job training / cross-training
* Life Insurance, disability insurance, and voluntary life insurance for family members available.
* Accident and critical illness insurance optional.
* Scheduled performance reviews
* Referral program

Job Description:
Performing routine GMP audits as well as specialty and technical audits in relation to current products and prospective in-license agreements, providing compliance guidance and support throughout the Quality organization, training delivery, and leading multi-departmental teams and initiatives.

Responsibilities:
* Prepare and execute internal self-inspections and supplier audits and issue reports.
* Follow up on post audit action tracking & progress.
* Assisting in implementing Internal Audit plans for all manufacturing plants.
* Assisting in implementing Supplier Audit plans for all manufacturing plants.
* Trends, analyses, and reports on quality data to improve product and process Quality for all plants; develop actions for improvement based on data analyses.
* Peer Review of Audits Reports.
* Provide support prior, during and post inspections for external Regulatory Inspections, Customer Audits and Corporate Internal Audits.
* Ensure the corrections of findings, risks and improvements are promptly and thoroughly incorporated into the quality systems.
* Keeping abreast of industry standards and regulations.
* Contribution to the continuous improvement of the Quality Management System
* Work and grow in a team-oriented environment and continue to build synergies between the Quality Audits group and internal and external quality and manufacturing groups.
* Other additional duties may be assigned

Education and Experience:
* Bachelor"s degree in a scientific discipline.
* 5+ years related pharmaceutical experience, preferably in manufacturing, quality assurance, or cGxP auditing.
* Demonstrated project management experience in leading cross-functional teams.
* ASQ Certification as a Quality Auditor, Manager, or Engineer a plus.
* Superior knowledge of U.S. cGMPs and FDA guidance.
* Experience in SAP is preferred

Skills and Knowledge:
* Strong interpersonal skills.
* Excellent written and verbal communication skills.
* Effective influence management and conflict resolution abilities.
* Highly developed investigative and reporting skills.
* Effective organization and time management skills.
* Ability to travel. (up to 30%)
* Ability to generate and/or maintain reports, databases and presentations using Microsoft Office.
* Flexible, able to adapt quickly to change in a fast-paced environment.
* In-depth knowledge of product standard

If you are interested in this role, please apply via the apply now link provided. Our overriding goal is to provide quality staffing solutions that help people, organizations, and communities succeed. Belcan is a leading provider of qualified personnel to many of the world's most respected enterprises. We offer excellent opportunities for contract, temporary, temp-to-hire, and direct assignments. We are the employer of choice for thousands worldwide. For more information, please visit our website at Belcan.com
EOE/F/M/Disability/Veterans

Puesto: Auditor de calidad/cumplimiento
Sueldo: a partir de $30/hora (seg*n la experiencia)
Ubicaci*n: Los *ngeles, CA
C*digo de *rea: 213, 310, 323, 424, 747 y 818
C*digo postal: 90032
Fecha de inicio: inmediata
Palabras clave: #AuditorDeCalidad #GMPJobs #ManufacturingJobs

Beneficios:
* Beneficios m*dicos/de salud con m*ltiples opciones de planes, cuentas de gastos flexibles, seguro dental y de la vista
* 401k
* Capacitaci*n en el trabajo/capacitaci*n cruzada
* Seguro de vida, seguro por discapacidad y seguro de vida voluntario para miembros de la familia disponibles.
* Seguro por accidente y enfermedad grave opcional.
* Revisiones de desempe*o programadas
* Programa de referencias

Descripci*n del puesto:
Realizar auditor*as de rutina de GMP, as* como auditor*as t*cnicas y especializadas en relaci*n con los productos actuales y los posibles acuerdos de licencia, brindar orientaci*n y apoyo de cumplimiento en toda la organizaci*n de calidad, brindar capacitaci*n y liderar equipos e iniciativas multidepartamentales.

Responsabilidades:
* Preparar y ejecutar autoinspecciones internas y auditor*as de proveedores y emitir informes.
* Realizar un seguimiento y progreso de las acciones posteriores a la auditor*a.
* Ayudar en la implementaci*n de planes de auditor*a interna para todas las plantas de fabricaci*n.
* Ayudar en la implementaci*n de planes de auditor*a de proveedores para todas las plantas de fabricaci*n.
* Tendencias, an*lisis e informes sobre datos de calidad para mejorar la calidad de productos y procesos para todas las plantas; desarrollar acciones de mejora basadas en an*lisis de datos.
* Revisi*n por pares de los informes de auditor*a.
* Brindar apoyo antes, durante y despu*s de las inspecciones para inspecciones regulatorias externas, auditor*as de clientes y auditor*as internas corporativas.
* Asegurarse de que las correcciones de hallazgos, riesgos y mejoras se incorporen de manera r*pida y completa a los sistemas de calidad.
* Mantenerse al d*a con los est*ndares y regulaciones de la industria.
* Contribuir a la mejora continua del Sistema de Gesti*n de Calidad
* Trabajar y crecer en un entorno orientado al trabajo en equipo y continuar creando sinergias entre el grupo de Auditor*as de Calidad y los grupos de calidad y fabricaci*n internos y externos.
* Se pueden asignar otras tareas adicionales

Educaci*n y experiencia:
* Licenciatura en una disciplina cient*fica.
* M*s de 5 a*os de experiencia farmac*utica relacionada, preferiblemente en fabricaci*n, garant*a de calidad o auditor*a de cGxP.
* Experiencia demostrada en gesti*n de proyectos liderando equipos multifuncionales.
* Certificaci*n ASQ como Auditor, Gerente o Ingeniero de Calidad, es un plus.
* Conocimiento superior de las cGMP de EE. UU. y la gu*a de la FDA.
* Se prefiere experiencia en SAP

Habilidades y conocimientos:
* Fuertes habilidades interpersonales.
* Excelentes habilidades de comunicaci*n escrita y verbal.
* Capacidad eficaz de gesti*n de influencias y resoluci*n de conflictos.
* Habilidades de investigaci*n y presentaci*n de informes altamente desarrolladas.
* Habilidades eficaces de organizaci*n y gesti*n del tiempo.
* Capacidad para viajar. (hasta un 30 %)
* Capacidad para generar y/o mantener informes, bases de datos y presentaciones utilizando Microsoft Office.
* Flexible, capaz de adaptarse r*pidamente a los cambios en un entorno de ritmo acelerado.
* Conocimiento profundo de los est*ndares de productos

Si est* interesado en este puesto, presente su solicitud a trav*s del enlace "Postularse ahora" que se proporciona. Nuestro objetivo primordial es proporcionar soluciones de dotaci*n de personal de calidad que ayuden a las personas, las organizaciones y las comunidades a tener *xito. Belcan es un proveedor l*der de personal calificado para muchas de las empresas m*s respetadas del mundo. Ofrecemos excelentes oportunidades para contratos, empleos temporales, empleos temporales con opci*n a contrataci*n y asignaciones directas. Somos el empleador elegido por miles de personas en todo el mundo. Para obtener m*s informaci*n, visite nuestro sitio web en Belcan.com
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